康芝藥業(yè):注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產(chǎn)品,目前已獲得相關(guān)臨床批件(許可)的適應(yīng)癥為手足口病及急性腎損傷
投資者問:請(qǐng)問貴公司董秘林德新先生在2021年9月接受媒體采訪時(shí)表示公司蘇拉明鈉產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),成為繼拜耳后第二家量產(chǎn)的公司,年產(chǎn)能數(shù)百公斤。隨后該媒體發(fā)布相關(guān)資訊。請(qǐng)問此事是否屬實(shí)?
康芝藥業(yè)(300086): 注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產(chǎn)品,目前已獲得相關(guān)臨床批件(許可)的適應(yīng)癥為手足口病及急性腎損傷。目前公司注射用蘇拉明鈉已完成 I 期臨床試驗(yàn)。 按國家現(xiàn)在的藥政管理政策,蘇拉明鈉原料藥是關(guān)聯(lián)到制劑一起進(jìn)行評(píng)審,截止目前,注射用蘇拉明鈉及其原料藥屬于研發(fā)階段,尚未能準(zhǔn)確估計(jì)產(chǎn)能問題。 藥品的研發(fā)具有投資大、周期長、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn),懇請(qǐng)各位理性投資,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。 公司也將持續(xù)跟進(jìn)該藥物的臨床試驗(yàn)進(jìn)展,并根據(jù)法規(guī)的要求及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
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