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國家藥監(jiān)局:加強新冠藥物應(yīng)急審評審批 服務(wù)臨床用藥需求

2022-12-20 10:51    來源: 云財經(jīng)    影響力評估指數(shù):24.85   消息收藏夾   收藏 已收藏
云財經(jīng)訊,國家藥監(jiān)局副局長黃果今天在市場監(jiān)管總局涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質(zhì)量專題新聞發(fā)布會表示,國家藥監(jiān)局加強應(yīng)急審評審批,服務(wù)臨床用藥需求。為了給防控提供更多更好的“武器”,國家藥監(jiān)局依法依規(guī)啟動應(yīng)急審批程序。截至目前,國家藥監(jiān)局已附條件批準新冠病毒疫苗5個,另有8個新冠病毒疫苗經(jīng)有關(guān)部門論證同意后納入緊急使用;批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。后續(xù)還將繼續(xù)實行研審聯(lián)動,加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。對于已經(jīng)上市但需要擴大供給的,各級藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務(wù),加快藥品上市后變更審批程序,允許企業(yè)采取委托生產(chǎn)等多種辦法,快速增產(chǎn)擴能。此外,國家藥監(jiān)局與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知,要求各省級藥品監(jiān)管部門對兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請實施快速審批,原則上應(yīng)當在3個工作日內(nèi)完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑,可以更快地在更大范圍內(nèi)服務(wù)患者。
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