源瑞達?治療復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤新適應(yīng)癥的上市許可申請獲受理
2024-09-27 16:28
來源: 云財經(jīng)
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云財經(jīng)訊，據(jù)中源協(xié)和(600645)官微消息，9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站公示信息顯示：合源生物科技(天津)有限公司(簡稱“合源生物”)首款CAR-T細胞治療產(chǎn)品源瑞達?(納基奧侖賽注射液)的新適應(yīng)癥上市許可申請獲得正式受理，受理號為CXSS2400104，用于治療經(jīng)過二線及以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B 細胞淋巴瘤(r/r LBCL)。這是繼成人復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(r/r B-ALL)之后源瑞達?在國內(nèi)遞交新藥上市申請的第2個適應(yīng)癥。
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