迪哲醫(yī)藥：舒沃哲?一線治療獲CDE突破性療法認(rèn)定
2024-10-13 15:55
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：23.13
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云財(cái)經(jīng)訊，迪哲醫(yī)藥(688192)10月13日晚間公告，近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(簡(jiǎn)稱“CDE”)授予公司首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲?(通用名：舒沃替尼片)突破性療法認(rèn)定，用于未接受過(guò)系統(tǒng)性治療、攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變(Exon20ins)的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。此次舒沃哲?的一線治療獲CDE“突破性療法認(rèn)定”，是監(jiān)管注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)公司研發(fā)實(shí)力和突破性創(chuàng)新研發(fā)成果的高度肯定，有助于公司加速推進(jìn)舒沃哲?一線治療EGFR Exon20ins NSCLC的開發(fā)和上市。
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