遠大醫(yī)藥創(chuàng)新藥ITM-11國內(nèi)III期臨床獲受理
2024-10-14 17:43
來源: 云財經(jīng)
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云財經(jīng)訊，10月14日，遠大醫(yī)藥公布，其用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的創(chuàng)新RDC藥物ITM-11的一項III期臨床試驗(COMPETE橋接研究)申請近日已獲國家藥監(jiān)局正式受理。據(jù)悉，ITM-11是一款基于放射性核素偶聯(lián)技術(shù)靶向殺傷治療GEP-NETs(胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤)的RDC藥物，已經(jīng)獲得美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)等機構(gòu)的孤兒藥資格。GEP-NETs是一類罕見的異質(zhì)性腫瘤，根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)，2020年的新發(fā)確診病例為71300例，發(fā)病率逐年上升。
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