國內(nèi)首個用于支架內(nèi)再狹窄適應癥的雷帕霉素藥球獲批上市
2024-10-22 11:35
來源: 云財經(jīng)
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云財經(jīng)訊，近日，由藍帆醫(yī)療(002382)心腦血管事業(yè)部子公司吉威醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械——柏騰?“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”(BA9 DCB，國械注準20223031247)獲國家藥監(jiān)局批準注冊新適應癥，成為國內(nèi)首款獲批用于支架內(nèi)再狹窄(ISR)的雷帕霉素類藥物涂層球囊。大量臨床試驗表明，藥物涂層球囊(DCB)作為治療支架內(nèi)再狹窄(ISR)的有效手段，相較于傳統(tǒng)ISR治療方法展現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢。
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