國(guó)內(nèi)首個(gè)用于支架內(nèi)再狹窄適應(yīng)癥的雷帕霉素藥球獲批上市
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藍(lán)帆醫(yī)療(002382)子公司吉威醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的柏騰“優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)新適應(yīng)癥,成為國(guó)內(nèi)首款獲批用于支架內(nèi)再狹窄的雷帕霉素類藥物涂層球囊。該產(chǎn)品憑借獨(dú)家專利的BA9藥物和獨(dú)特的晶體化工藝,解決了雷帕霉素類藥物難以應(yīng)用于藥物球囊的難題,為藥物球囊提供了安全劑量范圍更大、安全性更高的藥物選擇。該產(chǎn)品的獲批標(biāo)志著國(guó)內(nèi)藥物球囊領(lǐng)域的技術(shù)變革,對(duì)介入無(wú)植入治療的發(fā)展前景廣闊。
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