東方生物召開DeNovo項(xiàng)目表彰大會(huì)項(xiàng)目獲批并獲美國FDA專題發(fā)布新聞公告
2024-11-02 20:45
來源: 互聯(lián)網(wǎng)
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東方生物(688298)召開表彰大會(huì)，慶祝旗下美國衡健生物科技有限公司獲得FDA首個(gè)DeNovo常規(guī)呼吸道三聯(lián)檢證書。公司負(fù)責(zé)人表示，這是公司發(fā)展史上的里程碑事件，表彰了全體有功人員。衡健生物獲得的OTC流感檢測(cè)試劑靈敏度、特異性在美國基于緊急使用授權(quán)而推出的產(chǎn)品中位居前列。FDA還專題發(fā)布新聞公告，公告稱這是首個(gè)通過傳統(tǒng)上市前審查途徑獲得營銷授權(quán)的OTC流感檢測(cè)試劑。
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