司太立通過美國FDA現(xiàn)場檢查
2024-11-12 15:35
來源: 互聯(lián)網(wǎng)
影響力評(píng)估指數(shù)：20
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司太立(603520)公告，公司于2024年9月2-6日接受美國FDA cGMP現(xiàn)場檢查，涵蓋6大系統(tǒng)。近日，公司收到FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報(bào)告，表明公司大道1號(hào)廠區(qū)通過cGMP現(xiàn)場檢查。通過此次檢查，公司在藥品cGMP質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面符合美國FDA要求，對(duì)拓展國際市場和全球規(guī)范市場帶來積極影響。同時(shí)，公司建立了全球高行業(yè)領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和項(xiàng)目管理的分級(jí)cGMP質(zhì)量管理體系，有助提升公司綜合競爭力及未來發(fā)展。
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