東方生物：獲得醫(yī)療器械注冊證及新獸藥證書
2024-11-14 16:40
來源: 云財經(jīng)
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云財經(jīng)訊，東方生物(688298)11月14日晚間公告，公司全資子公司美國衡健生物科技有限公司的新冠抗原檢測試劑獲得加拿大醫(yī)療器械注冊證，同時其在美國的適用場景擴展至CLIA WAIVED?？毓勺庸竞贾萑R和生物技術(shù)有限公司的四款毒品檢測試劑也獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。此外，公司參與研制的禽白血病病毒AB亞群ELISA抗體檢測試劑盒、非洲豬瘟病毒PCR 檢測試劑盒被納入由中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查批準核發(fā)的新獸藥注冊目錄/獸藥產(chǎn)品目錄，其中，禽白血病病毒AB亞群ELISA抗體檢測試劑盒成為國內(nèi)首個獲批的針對A/B亞群ELISA抗體檢測試劑。
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