佰仁醫(yī)療:心包膜(ePTFE)注冊申請獲受理或?qū)⒋蚱仆馄髩艛鄬崿F(xiàn)國產(chǎn)自主可控
2024-11-19 15:45   
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佰仁醫(yī)療(688198)發(fā)布公告,公司研發(fā)的ePTFE心包膜注冊申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式受理。該產(chǎn)品通過特殊工藝加工制造,用于心臟外科手術(shù)中心包膜的修復(fù)或重建。目前國內(nèi)市場的心包膜均被外企壟斷,長期依賴進口。預(yù)期該產(chǎn)品的注冊和上市將結(jié)束心外ePTFE植入材料全部進口的歷史,實現(xiàn)國產(chǎn)自主可控。
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