華東醫(yī)藥：商業(yè)化產(chǎn)品注冊上市許可申請獲受理
2024-11-27 19:23
來源: 云財經(jīng)
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云財經(jīng)訊，華東醫(yī)藥(000963)11月27日晚間公告，公司全資子公司華東醫(yī)藥(000963)(杭州)有限公司商業(yè)化的靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品，IM19嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液的藥品注冊上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，該藥品申報適應(yīng)癥為治療復(fù)發(fā)或難治CD19陽性的非霍奇金淋巴瘤。另外，公司全資子公司中美華東申報的索米妥昔單抗注射液(愛拉赫?/ELAHERE?)用于既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α陽性的鉑類耐藥卵巢癌(PROC)適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準(zhǔn)；由中美華東注冊代理申報的注射用利納西普(商品名：炎朵?/ARCALYST?)的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，用于治療成人和12歲及以上青少年冷吡啉相關(guān)周期性綜合征(CAPS)。
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