恒瑞醫(yī)藥：氟唑帕利膠囊和甲磺酸阿帕替尼片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)
2024-12-02 17:16
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
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云財(cái)經(jīng)訊，恒瑞醫(yī)藥(600276)12月2日晚間公告，收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)氟唑帕利膠囊和甲磺酸阿帕替尼片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)的新增適應(yīng)癥為：氟唑帕利單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于新輔助、輔助或轉(zhuǎn)移階段接受過(guò)化療治療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的人表皮生長(zhǎng)因子受體(HER2)陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。激素受體(HR)陽(yáng)性乳腺癌患者既往需接受過(guò)內(nèi)分泌治療或被認(rèn)為不適合接受內(nèi)分泌治療。
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