萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)WP107（石杉?jí)A甲口服液）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA受理
2024-12-16 08:14
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萬(wàn)邦德制藥集團(tuán)的WP107(石杉?jí)A甲口服液)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA受理。該產(chǎn)品治療全身型重癥肌無(wú)力，獲得孤兒藥認(rèn)定后，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成了所有臨床前工作，包括原料藥國(guó)際化藥學(xué)研究、口服溶液制劑開(kāi)發(fā)、藥理與毒理學(xué)研究等。美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的成功受理，是公司創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型、升級(jí)的重要里程碑。公司將繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)、國(guó)際化布局，為患者帶來(lái)更加安全、有效的臨床治療選擇。WP107口服液的全球臨床開(kāi)發(fā)將為患者帶來(lái)更多的健康價(jià)值、社會(huì)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值。......
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