百克生物：凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)
2024-12-25 15:38
來源: 互聯(lián)網(wǎng)
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百克生物收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該疫苗用于預(yù)防嬰幼兒2月齡及以上患b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。公司采用先進(jìn)工藝制備高純度Hib多糖，確保產(chǎn)品質(zhì)量的批間一致性和免疫原性。疫苗的成功研發(fā)將推進(jìn)公司百白破Hib聯(lián)合疫苗管線研發(fā)進(jìn)度，豐富疫苗品種，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)布局。但后續(xù)臨床試驗(yàn)存在不確定性。......
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