云財(cái)經(jīng)訊，海創(chuàng)藥業(yè)(688302)公告，公司自主研發(fā)的HP515片用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的臨床試驗(yàn)于近日完成首例受試者入組。HP515片是公司自主研發(fā)的一種口服高選擇性THR-β激動劑，能直接作用于THR-β激活下游基因轉(zhuǎn)錄，通過增強(qiáng)肝細(xì)胞脂質(zhì)代謝活性、提高肝臟脂肪代謝、降低脂毒性達(dá)到對NASH的改善效果。該研究是一項(xiàng)評估HP515片在健康受試者中單次和多次劑量遞增給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)及食物影響的I期臨床試驗(yàn)。該研究完成首例受試者入組，對公司近期經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。