萬邦德：子公司W(wǎng)P103藥品獲得美國FDA新藥臨床試驗許可
2025-01-19 16:19
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：16.88
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云財經(jīng)訊，萬邦德(002082)醫(yī)藥控股集團股份有限公司全資子公司萬邦德(002082)制藥集團有限公司于2025年1月17日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知。公司自主研發(fā)的WP103石杉堿甲注射液用于治療新生兒缺氧缺血性腦病的臨床試驗申請獲得許可。該藥品是公司基于臨床前、臨床數(shù)據(jù)自主研發(fā)的，符合美國食品藥品監(jiān)督管理局的要求。目前美國尚無石杉堿甲藥品獲批上市。公司于2024年5月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局授予的石杉堿甲治療新生兒缺氧缺血性腦病的罕見兒科疾病認定和孤兒藥認定。
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