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科濟(jì)藥業(yè)通用型CD38 CAR-T產(chǎn)品完成IIT首例受試者給藥

2025-01-20 09:28    來源: 商業(yè)新聞    影響力評(píng)估指數(shù):21.32   消息收藏夾   收藏 已收藏

上海2025年1月20日 /美通社/ -- 科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布,公司自主研發(fā)的一款靶向CD38的通用型CAR-T細(xì)胞治療候選產(chǎn)品KJ-C2320已完成研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)的首例受試者給藥。

KJ-C2320基于THANK-uCAR®平臺(tái)開發(fā),正在中國開展一項(xiàng)針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病(R/R AML)的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)。

關(guān)于THANK-uCAR®

THANK (Target to Hinder the Attack of NK cells)-uCAR®為科濟(jì)藥業(yè)的專有技術(shù),通過修飾供體來源的T細(xì)胞,產(chǎn)生具有更好擴(kuò)增和持久性的通用型CAR-T細(xì)胞。為了盡可能減少通用型T細(xì)胞的移植物抗宿主病(GvHD)和宿主抗移植物反應(yīng)(HvGR),我們破壞了編碼TCR和β2微球蛋白(B2M)的基因組位點(diǎn),以消除TCR和人類白細(xì)胞I類抗原(HLA-I)的細(xì)胞表面表達(dá),這種方法已經(jīng)被先前的研究所驗(yàn)證。然而,由于自然殺傷(NK)細(xì)胞會(huì)攻擊沒有HLA-I表達(dá)的T細(xì)胞,進(jìn)而限制了通用型CAR-T細(xì)胞的擴(kuò)增和持久性。為了保護(hù)通用型CAR-T細(xì)胞免受患者NK細(xì)胞的攻擊,我們將一種識(shí)別NKG2A的CAR裝載到TCR-/B2M-T細(xì)胞中,以阻止NKG2A陽性NK細(xì)胞對(duì)CAR-T細(xì)胞的排異,從而使THANK-uCAR-T細(xì)胞抵抗NK細(xì)胞的攻擊。臨床研究顯示,基于THANK-uCAR®平臺(tái)開發(fā)的BCMA CAR-T在完全緩解的患者體內(nèi)可擴(kuò)增到與自體CAR-T相當(dāng)?shù)乃?,初步展現(xiàn)了可控的安全性和良好的療效。

關(guān)于科濟(jì)藥業(yè)

科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)是一家在中國及美國擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司,主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法。公司建立了從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞研制、臨床試驗(yàn)到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細(xì)胞研究與開發(fā)平臺(tái)。公司通過自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線,以解決現(xiàn)有CAR-T細(xì)胞療法面臨的重大挑戰(zhàn),比如提高安全性,提高治療實(shí)體瘤的療效和降低治療成本。科濟(jì)藥業(yè)的使命是成為全球生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,為全球癌癥患者提供創(chuàng)新和差異化的細(xì)胞療法,使癌癥可治愈。

前瞻性聲明

本新聞稿中所有不屬于歷史事實(shí)或與當(dāng)前事實(shí)或當(dāng)前條件無關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達(dá)了本集團(tuán)截至本新聞稿發(fā)布之日對(duì)未來事件的當(dāng)前觀點(diǎn)、預(yù)測(cè)、信念和預(yù)期。此類前瞻性聲明是基于本集團(tuán)無法控制的一些假設(shè)和因素。因此,它們受到重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的影響,實(shí)際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異,本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會(huì)發(fā)生。這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性包括但不限于我們最近的年度報(bào)告和中期報(bào)告以及在我們公司網(wǎng)站 https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報(bào)告中「主要風(fēng)險(xiǎn)和不確定性」標(biāo)題下的詳細(xì)內(nèi)容。對(duì)于本新聞稿中的任何預(yù)測(cè)、目標(biāo)、估計(jì)或預(yù)測(cè)的實(shí)現(xiàn)或合理性,我們不作任何陳述或保證,也不應(yīng)依賴這些預(yù)測(cè)。

聯(lián)系科濟(jì)藥業(yè)

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[美通社]

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