人福醫(yī)藥:卡馬西平緩釋片獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)
2025-01-20 16:36   
來源: 云財(cái)經(jīng)   
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云財(cái)經(jīng)訊,人福醫(yī)藥(600079)公告,控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于卡馬西平緩釋片的批準(zhǔn)文號(hào)。卡馬西平緩釋片適用于治療癲癇和三叉神經(jīng)痛,規(guī)格為100mg、200mg、400mg。宜昌人福于2024年3月提交ANDA申請(qǐng),累計(jì)研發(fā)投入約為2000萬(wàn)元人民幣。2023年度,該藥品在美國(guó)市場(chǎng)的總銷售額約為8000萬(wàn)美元。本次獲批將對(duì)公司拓展美國(guó)仿制藥市場(chǎng)帶來積極影響,宜昌人福將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的上市準(zhǔn)備工作。
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