仙琚制藥：黃體酮注射液一致性評(píng)價(jià)獲受理
2025-01-21 16:34
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：17.68
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云財(cái)經(jīng)訊，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的黃體酮注射液一致性評(píng)價(jià)受理通知書(shū)。黃體酮注射液每支含50mg，主要適應(yīng)癥為用于月經(jīng)失調(diào)等。公司黃體酮注射液已批準(zhǔn)上市的規(guī)格為1ml:10mg和1ml:20mg，目前產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典》2020年版二部。黃體酮注射液(1ml:50mg規(guī)格)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，標(biāo)志著該品種一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)入了審評(píng)階段，公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將增加其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。藥品一致性評(píng)價(jià)工作流程有一定時(shí)間周期，存在不確定性因素，敬請(qǐng)廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
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