百誠醫(yī)藥：全資子公司藥品HQ2216獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書
2025-01-21 17:49
來源: 云財經(jīng)
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云財經(jīng)訊，百誠醫(yī)藥(301096)公告，全資子公司百誠醫(yī)藥(301096)(珠海橫琴)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗批準(zhǔn)通知書，公司自主研發(fā)的HQ2216藥品將開展臨床試驗研究。該藥品注冊分類為2類，適應(yīng)癥為重癥患者預(yù)防應(yīng)激性潰瘍出血。此前，該藥品已獲得適用于消化性潰瘍出血治療的臨床試驗批準(zhǔn)，本次為新增適應(yīng)癥獲批。HQ2216注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展臨床試驗。國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市。本次獲得臨床試驗批準(zhǔn)對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。后續(xù)公司將根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定組織開展臨床試驗。
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