海思科：HSK44459片獲藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書
2025-01-22 16:00
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：17.13
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云財經(jīng)訊，海思科(002653)公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。2024年11月受理的HSK44459片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品開展臨床試驗。HSK44459片是公司自主研發(fā)的治療白塞病的藥物，已獲得“間質(zhì)性肺疾病”適應(yīng)癥的臨床試驗批準(zhǔn)通知書，并已完成Ⅰ期臨床研究。本次獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為白塞病。白塞病是一種以血管炎為基礎(chǔ)病理改變的慢性、復(fù)發(fā)性自身免疫/炎癥性疾病，目前尚無公認(rèn)的有效根治藥物。
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