兩款罕見病特殊醫(yī)學用途配方食品通過注冊審批
2025-01-22 18:02   
來源: 云財經(jīng)   
影響力評估指數(shù):19.73  
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云財經(jīng)訊,記者了解到,兩款特殊醫(yī)學用途配方食品獲得產(chǎn)品注冊,實現(xiàn)國產(chǎn)產(chǎn)品零的突破。這是市場監(jiān)管總局首批適用優(yōu)先審評審批程序的快速審批產(chǎn)品,其審評時限從60個工作日壓縮至20個工作日,并優(yōu)先安排對其進行現(xiàn)場核查和抽樣檢測。苯丙酮尿癥、甲基丙二酸血癥和丙酸血癥均屬于氨基酸代謝障礙類罕見病,苯丙酮尿癥發(fā)病率約為萬分之一,甲基丙二酸血癥約為一萬五千分之一,丙酸血癥約為二十萬分之一。特殊醫(yī)學用途配方食品是此類罕見病臨床治療中的主要治療方式,患者需及時、終生、足量使用特醫(yī)食品。
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