康泰生物：二價(jià)腸道病毒滅活疫苗和四價(jià)腸道病毒滅活疫苗獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
2025-02-07 16:17
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
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云財(cái)經(jīng)訊，康泰生物(300601)公告，公司全資子公司北京民海生物科技有限公司研發(fā)的二價(jià)腸道病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)和四價(jià)腸道病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。根據(jù)通知書(shū)，兩種疫苗均符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意進(jìn)行臨床試驗(yàn)。二價(jià)腸道病毒滅活疫苗適用于6月齡至71月齡EV-A71、CV-A16易感者，用于預(yù)防手足口病等傳染??；四價(jià)腸道病毒滅活疫苗適用于6月齡至71月齡EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者，用于預(yù)防相同類(lèi)型傳染病。目前全球尚無(wú)同類(lèi)疫苗獲批上市。
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