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苑東生物:布美他尼注射液獲得藥品注冊(cè)證書(shū)

2025-02-07 17:27    來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):19.41   消息收藏夾   收藏 已收藏
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云財(cái)經(jīng)訊,苑東生物(688513)公告,公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,藥品名稱(chēng)為布美他尼注射液,規(guī)格為4ml:1mg,注冊(cè)分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi),該藥品主要成份為布美他尼,適應(yīng)癥包括水腫性疾病、高血壓、預(yù)防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥等。該藥品是國(guó)內(nèi)第4家按新分類(lèi)獲批上市的仿制藥,并且視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。布美他尼注射液2023年度實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額約1.08億元,同比增長(zhǎng)46.15%。該藥品獲批不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。
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