成都2025年2月17日 /美通社/ -- 2025年2月15日，特應(yīng)性皮炎免疫創(chuàng)新學(xué)術(shù)會議在天府成都召開，四川省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長周全，四川省衛(wèi)生健康委員會藥品食品處處長黎旭，成都高新區(qū)管委會副主任劉寰等省市衛(wèi)健委、藥監(jiān)局和高新區(qū)生物局領(lǐng)導(dǎo)，司普奇拜單抗特應(yīng)性皮炎臨床試驗(yàn)主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授，中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院高興華教授、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬皮膚病醫(yī)院張福仁教授及近200位臨床專家等嘉賓出席會議，圍繞特應(yīng)性皮炎治療"破曉、變革、新生、遠(yuǎn)航"，深入探討最新研究進(jìn)展，共話全新治療時(shí)代。

破曉 | 康悅達(dá)上市，開啟EASI-90^[1]新時(shí)代

特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，在非致命性皮膚疾病中疾病負(fù)擔(dān)位列第一，給患者個(gè)人及家庭帶來沉重的生理、心理負(fù)擔(dān)，造成長期的社會影響。

大會伊始，四川省衛(wèi)生健康委員會藥品食品處處長黎旭對本土創(chuàng)新表示了肯定與期許，"特應(yīng)性皮炎給全球數(shù)億患者帶來長期的身心困擾，司普奇拜單抗作為我國首個(gè)獲批特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的國產(chǎn)一類新藥，是本土創(chuàng)新研發(fā)取得的重大突破。依托創(chuàng)新戰(zhàn)略，我們在高新區(qū)這片沃土培育了一批具有國際競爭力的生物醫(yī)藥企業(yè)，取得了諸多創(chuàng)新成果。未來，四川將全力打造西部生物醫(yī)藥高地，深化政、產(chǎn)、學(xué)、研、用協(xié)同創(chuàng)新，加速融入全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈。"

四川省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長周全在致辭中表示，"醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展離不開創(chuàng)新。近年來，四川省創(chuàng)新藥發(fā)展成績斐然，彰顯出強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力和發(fā)展活力。2024年，四川省共有六個(gè)國產(chǎn)一類創(chuàng)新藥獲批上市，司普奇拜單抗就是其中的代表。這些創(chuàng)新藥不僅是企業(yè)創(chuàng)新的結(jié)晶，為疾病治療提供了新的選擇，更是醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的見證，未來，我們也將堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管和精準(zhǔn)監(jiān)管，不斷完善監(jiān)管制度，加強(qiáng)業(yè)界溝通，提升監(jiān)管質(zhì)效，為醫(yī)藥創(chuàng)新提供更加堅(jiān)實(shí)的監(jiān)管保障和產(chǎn)業(yè)服務(wù)，也為中國醫(yī)藥發(fā)展增添 四川力量 。"

大會主席、司普奇拜單抗特應(yīng)性皮炎臨床試驗(yàn)主要研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授在致辭中表示，"在中國，特應(yīng)性皮炎發(fā)病患病率呈逐年顯著上升趨勢，持續(xù)反復(fù)的發(fā)病過程是導(dǎo)致疾病負(fù)擔(dān)加重的主要因素之一。2024年9月，由康諾亞自主研發(fā)的IL-4Rα生物制劑康悅達(dá)(司普奇拜單抗)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎。這是一款 中國創(chuàng)造，世界新藥 ，不僅為特應(yīng)性皮炎患者開辟了新的治療選擇，更是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的 榮光 ，是中國創(chuàng)新的驕傲。"

大會上，周全副局長、黎旭處長、劉寰副主任、張建中教授、高興華教授、張福仁教授、康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士參與啟動(dòng)儀式，共啟中重度特應(yīng)性皮炎治療EASI-90新時(shí)代。

變革 | 快早久安，提供更好治療選擇

回顧司普奇拜單抗的研發(fā)歷程，張建中教授表示，"作為特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域首個(gè) 中國新藥 ，司普奇拜單抗的III期臨床研究是迄今為止中國受試者樣本量最大的隨機(jī)對照研究，三百多名臨床專家參與。研究中，研究者們 保質(zhì)保量保速度 ，僅僅三年半的時(shí)間就順利完成司普奇拜單抗臨床研究。作為司普奇拜單抗臨床試驗(yàn)的主要研究者，我見證了這款由國內(nèi)自主研發(fā)、自主生產(chǎn)的創(chuàng)新藥，從臨床研究到獲批上市的全歷程。祝賀司普奇拜單抗實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突破，為患者帶來 best-in-class 、達(dá)到EASI-90治療目標(biāo)的新方案。期待司普奇拜單抗未來產(chǎn)生更多高質(zhì)量的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，助力特應(yīng)性皮炎診療效果的不斷提升。"

大會特別設(shè)置答謝儀式，向司普奇拜單抗臨床研究的科研引領(lǐng)者和EASI-90新時(shí)代特應(yīng)性皮炎治療規(guī)范化實(shí)踐者致敬。

在學(xué)術(shù)討論環(huán)節(jié)，大會主席高興華教授表示，"目前針對特應(yīng)性皮炎的治療手段多樣，但由于疾病慢性、復(fù)發(fā)性、全身性的特點(diǎn)，在臨床上患者仍有許多未被滿足的治療需求。III期臨床研究中，司普奇拜單抗展現(xiàn)出了對中重度特應(yīng)性皮炎患者的長期療效及良好的安全性，在最近的臨床使用案例中也看到其能快速起效，對頭頸部改善明顯，有效解決了患者頭頸部受累較多的 門面 難題，帶來全身各部位的一致獲益，為特應(yīng)性皮炎的治療與管理提供了新選擇。"

臨床應(yīng)用中，患者的長期獲益是評估治療方案有效性的重要依據(jù)之一。大會主席張福仁教授在會議總結(jié)中表示，"司普奇拜單抗上市不到半年時(shí)間，已積累數(shù)千名患者使用經(jīng)驗(yàn)，得到了廣泛的認(rèn)可，不僅臨床醫(yī)生認(rèn)可，更有來自患者的積極反饋。通過今天分享的臨床應(yīng)用案例看到，司普奇拜單抗能夠快速控癢、強(qiáng)效達(dá)標(biāo)，實(shí)現(xiàn)頭面部等各部位瘙癢、皮損的顯著改善，這對于患者恢復(fù)正常社交與生活極為重要。未來希望更多的優(yōu)秀國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)，造?；颊?。"

新生 | 治愈新生，為患者社會創(chuàng)造更大價(jià)值

作為國內(nèi)自身免疫疾病創(chuàng)新療法的領(lǐng)先者，康諾亞始終致力于以更高質(zhì)量、更具價(jià)值的創(chuàng)新藥，為患者帶來治愈新生。本次大會還邀請到了曾飽受特應(yīng)性皮炎困擾的患者Sunny(化名)，及其主治醫(yī)生，南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院吉蘇云教授，就治療經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分享討論。

吉蘇云教授十分欣慰地講到，Sunny在治療全程中展現(xiàn)出的積極樂觀態(tài)度，這是她能夠步入疾病穩(wěn)定期的關(guān)鍵要素之一。她進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)患者應(yīng)遵循積極的生活方式、掌握有效的心理健康管理技巧，以更好地應(yīng)對疾病帶來的挑戰(zhàn)，提高生活質(zhì)量。在這次大會上，Sunny因其積極分享親身經(jīng)歷與治療經(jīng)驗(yàn)、幫助更多病友重拾希望與力量，被大會授予"健康傳播大使"的榮譽(yù)稱號。

遠(yuǎn)航 | 攜手遠(yuǎn)航，引領(lǐng)治療方案不斷提升

長久以來，中重度特應(yīng)性皮炎患者的系統(tǒng)性治療方式相對有限，患者和醫(yī)生期盼與追求更高治療目標(biāo)。臨床研究顯示，司普奇拜單抗能夠幫助九成以上患者達(dá)到EASI-75、近八成患者達(dá)到EASI-90的治療目標(biāo)，憑借具有開創(chuàng)性意義的臨床結(jié)果，推動(dòng)了中國特應(yīng)性皮炎治療邁入新時(shí)代。

大會中，康諾亞董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士向支持司普奇拜單抗開發(fā)歷程的領(lǐng)導(dǎo)、專家、研究者致以感謝，并表示，"康悅達(dá)自去年9月獲批上市后，經(jīng)過近半年的臨床應(yīng)用，我們很欣喜地看到，康悅達(dá)在實(shí)際應(yīng)用中不僅展現(xiàn)了與臨床研究結(jié)果同樣好的治療效果，更在頭頸部改善、起效速度方面表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢。我們非常自豪能夠以首個(gè)中國自主研發(fā)的特應(yīng)性皮炎生物制劑，為廣大患者帶來實(shí)現(xiàn)更高治療目標(biāo)的新方案，進(jìn)一步改善疾病治療效果、降低患者用藥負(fù)擔(dān)。司普奇拜單抗的成功上市還意味著康諾亞已完成了從藥物自主研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，未來，我們將繼續(xù)專注創(chuàng)新，研發(fā)起效更快、效果更好、持續(xù)時(shí)間更長的下一代特應(yīng)性皮炎生物制劑，向世界展現(xiàn)中國創(chuàng)新藥的強(qiáng)大國際競爭力。"

作為一家專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司，康諾亞正不斷拓展研發(fā)邊界，在自身免疫疾病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病等治療領(lǐng)域搭建差異化產(chǎn)品管線，多項(xiàng)候選藥物處于全球及國內(nèi)領(lǐng)先進(jìn)度。未來，公司將持續(xù)加大研發(fā)投入，并加強(qiáng)國際合作與交流，不斷推動(dòng)醫(yī)療科技的革新與進(jìn)步，為全球醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國智慧與力量。

關(guān)于康諾亞

康諾亞(香港聯(lián)交所代碼：02162)作為專注創(chuàng)新藥物自主研發(fā)和生產(chǎn)的綜合性生物制藥公司，致力于為患者提供更具世界范圍競爭力、高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新療法。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)成員均為國際生物制藥行業(yè)頂尖專家，具有世界級科技成果轉(zhuǎn)化和卓越的國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新，擁有高效集成的內(nèi)部研發(fā)實(shí)力，依托新型T細(xì)胞重定向(nTCE)雙特異性平臺、抗體偶聯(lián)藥物平臺、小核酸藥物平臺等專有平臺，打造行業(yè)領(lǐng)先的藥物發(fā)現(xiàn)引擎。公司聚焦自身免疫疾病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病治療領(lǐng)域，搭建差異化產(chǎn)品管線，研發(fā)多款潛在世界首創(chuàng)或同類最佳的候選藥物，多項(xiàng)進(jìn)展處于全球或國內(nèi)領(lǐng)先地位?？抵Z亞深度布局生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)覆蓋從分子發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)全周期，已建成的國際化生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)符合國家藥監(jiān)局、美國FDA、歐盟EMA的cGMP要求。

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