百利天恒：藥品獲得II/III期臨床試驗批準通知書）用于HER2陽性乳腺癌新輔助治療獲得II/III期臨床試驗批準
2025-02-18 17:00
來源: 云財經
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云財經訊，《科創(chuàng)板日報》18日訊，百利天恒(688506)公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M07D1(HER2-ADC)的II/III期臨床試驗獲得批準。截至本公告披露日，除本次新獲得批準的臨床試驗外，BL-M07D1正于中國及美國的10項I/II/III期臨床試驗中作為單藥或聯用進行評估。各項臨床研究包括各種HER2表達/突變的實體瘤(包括非小細胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、婦科腫瘤及消化道腫瘤)的患者。
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