天宇股份：全資子公司原料藥通過CDE審評(píng)
2025-02-24 18:00
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：15.78
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云財(cái)經(jīng)訊，天宇股份(300702)公告稱，公司全資子公司浙江京圣藥業(yè)有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料藥于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)，該藥品用于非瓣膜性房顫成人患者預(yù)防卒中和體循環(huán)栓塞，以及成人深靜脈血栓和肺栓塞的治療和預(yù)防復(fù)發(fā)。甲苯磺酸艾多沙班原料藥現(xiàn)已通過CDE審評(píng)，但還需取得浙江省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后，方可在國內(nèi)上市銷售。目前國內(nèi)獲得CDE技術(shù)審評(píng)通過的廠家有6家。由于市場環(huán)境變化等因素影響，該原料藥的國內(nèi)上市銷售時(shí)間尚存在不確定性。
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