云財經(jīng)訊，2025年2月25日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布通知，批準《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能(161631)算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。這一標準的制定旨在推動腦機接口技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展，滿足監(jiān)管需求，加速行業(yè)規(guī)范化進程。腦機接口技術(shù)作為未來產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向，受到多地政策支持。北京、上海、天津等地陸續(xù)出臺相關(guān)政策文件，鼓勵產(chǎn)業(yè)發(fā)展。東北證券指出，腦機接口行業(yè)進入爆發(fā)前夜，短期可關(guān)注醫(yī)療場景的落地進度，中長期則看好侵入式技術(shù)突破帶來的巨大市場。A股上市公司中，創(chuàng)新醫(yī)療(002173)參股的博靈腦機專注于腦機接口技術(shù)和高端醫(yī)療器械研發(fā)；三博腦科(301293)與清華大學合作成立腦機精準醫(yī)學聯(lián)合研究中心，聚焦技術(shù)創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化；翔宇醫(yī)療(688626)在非侵入式康復(fù)設(shè)備方面布局，多款產(chǎn)品已進入注冊程序。