浙江醫(yī)藥:子公司創(chuàng)新生物通過美國FDA現(xiàn)場檢查
2025-02-26 15:34   
來源: 云財經(jīng)   
影響力評估指數(shù):16.77  
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云財經(jīng)訊,浙江醫(yī)藥(600216)控股子公司浙江創(chuàng)新生物有限公司于2024年10月30日至11月8日接受了美國FDA的CGMP現(xiàn)場檢查。
檢查范圍為注射用鹽酸萬古霉素。
近日,創(chuàng)新生物收到FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告及信函,確認創(chuàng)新生物的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合美國FDA的CGMP要求,順利通過本次日常監(jiān)督檢查。
此次通過FDA檢查,提升了浙江醫(yī)藥(600216)制劑產(chǎn)品的國際競爭力,為其他產(chǎn)品推向國際市場奠定了基礎(chǔ)。
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