一款重磅ADC藥物上市申請延遲 樂普生物股價大跌逾10%
2025-03-04 10:45
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：17.13
云財經(jīng)訊，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月3日公布當日藥品通知件送達信息，樂普生物的維貝柯妥塔單抗(MRG003)名列其中。這意味著，該款藥物的上市申請暫未成功獲批。公司于3月4日早間回應稱，為補充提交相關(guān)資料，公司主動撤回前次MRG003的NDA(新藥上市申請)。公司將于今日重新提交MRG003的NDA。因補充提交相關(guān)資料，可能導致MRG003的上市獲批進程延遲。公司股價跌超10%。
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