復星醫(yī)藥：控股子公司獲藥品注冊申請受理
2025-03-06 17:56
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：18.87
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云財經(jīng)訊，復星醫(yī)藥(600196)公告稱，控股子公司復星萬邦就丁二酸復瑞替尼膠囊(SAF-189)的藥品注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為創(chuàng)新型小分子化學藥物，擬用于治療非小細胞肺癌(ALK+)、非小細胞肺癌(ROS1+)等。截至2025年1月，累計研發(fā)投入約為4.39億元。該新藥在ALK陽性的非小細胞肺癌晚期患者中展現(xiàn)出良好的臨床療效，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移灶療效顯著，且安全性良好。然而，該新藥在進行商業(yè)化生產(chǎn)前，尚需通過GMP符合性檢查、獲得藥品注冊批準等。本次獲藥品注冊申請受理不會對本集團現(xiàn)階段業(yè)績產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點，藥品上市后的具體銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性。
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