國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心開展腦機(jī)接口設(shè)備調(diào)研
2025-03-12 13:14
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：19.43
云財(cái)經(jīng)訊，記者從國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心獲悉，3月12日，器械大灣區(qū)分中心主任劉斌帶隊(duì)赴華南理工大學(xué)及琶洲實(shí)驗(yàn)室開展腦機(jī)接口設(shè)備調(diào)研。調(diào)研組實(shí)地考察了基于腦機(jī)接口實(shí)時(shí)解碼的上下肢綜合康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、面向運(yùn)動(dòng)障礙患者的多模態(tài)腦機(jī)融合輪椅等腦機(jī)接口設(shè)備。調(diào)研組聽取了華南理工大學(xué)和琶洲實(shí)驗(yàn)室關(guān)于腦機(jī)接口技術(shù)相關(guān)成果的介紹，以及他們?cè)谧?cè)申報(bào)過程中遇到的難點(diǎn)與堵點(diǎn)。調(diào)研組就注冊(cè)申報(bào)的產(chǎn)品分類、注冊(cè)路徑、安全性和有效性評(píng)估等問題進(jìn)行現(xiàn)場交流，提供了相應(yīng)的解決思路和建議。
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