長春高新：子公司GenSci120注射液新藥臨床試驗申請獲美國FDA默示許可
2025-03-20 16:19
來源: 云財經(jīng)
影響力評估指數(shù)：16.95
相關(guān)股票：
云財經(jīng)訊，長春高新(000661)公告稱，公司控股子公司金賽藥業(yè)收到美國FDA通知，GenSci120注射液新藥臨床試驗申請獲得默示許可。GenSci120注射液是一款人源化PD-1單抗，擬用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。該產(chǎn)品在美國屬于351(a)類藥物，其新藥臨床試驗申請已達到FDA規(guī)定的默示許可期，項目即可在美國開始進行臨床試驗。GenSci120注射液已在中國獲批開展用于成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原發(fā)性干燥綜合征、炎癥性腸病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床試驗。該臨床試驗申請獲批將推動后續(xù)產(chǎn)品在境外的臨床開發(fā)，以滿足自身免疫病患者的更多臨床需求。
| 新聞標題 | 時間 | 消息來源 | 新聞熱度 |
|---|---|---|---|
| 中國移動：DeepSeek適配需求急速增長 預(yù)計對移動云帶來良好增長 | 03-20 21:32 | 云財經(jīng) |
|
| 天成自控：擬定增募資不超8.92億元 | 03-19 17:47 | 云財經(jīng) |
|
| 湖北恩施利川市小學(xué)初中放春假 連休5天 | 03-19 17:16 | 云財經(jīng) |
|
| 中央氣象臺3月18日06時繼續(xù)發(fā)布大風(fēng)藍色預(yù)警 | 03-18 06:04 | 云財經(jīng) |
|
| 納斯達克中國金龍指數(shù)收漲超4% 創(chuàng)37個月以來收盤新高 | 03-18 04:02 | 云財經(jīng) |
|
| 嘉實黃金LOF調(diào)整限購金額為不超100元 | 03-17 18:20 | 云財經(jīng) |
|
