3月20日，通化東寶(以下簡稱“公司”)宣布其精蛋白人胰島素混合注射液(30R)成功獲得烏茲別克斯坦上市許可，這一成就不僅標(biāo)志著公司在海外市場的版圖進一步擴大，更彰顯了其在糖尿病治療領(lǐng)域的深厚技術(shù)積累和卓越產(chǎn)品質(zhì)量獲得國際認(rèn)可。此次獲批，為公司海外銷售增長打開了新的空間，也為其在“一帶一路”沿線市場的深入布局奠定了堅實基礎(chǔ)。

在市場拓展方面，通化東寶采取了差異化的“出?！辈呗浴ａ槍π屡d市場及“一帶一路”沿線國家和地區(qū)，公司根據(jù)當(dāng)?shù)厥袌鲆?guī)模與潛力、醫(yī)療保障體系、用藥需求和習(xí)慣等特點，量身定制銷售策略。據(jù)悉，通化東寶持續(xù)加強海外銷售、國際注冊以及國際質(zhì)量團隊的建設(shè)，現(xiàn)已建立了一支具有豐富經(jīng)驗的專業(yè)化國際業(yè)務(wù)團隊，通過自有渠道與商業(yè)合作相結(jié)合的模式，全面加快拓展海外市場布局工作。

例如，在烏茲別克斯坦，公司以藥品上市許可持有人(MAH)身份獲得上市許可，這不僅有利于豐富公司國際市場產(chǎn)品線，提升品牌形象，拓展國際業(yè)務(wù)，還為后續(xù)海外市場準(zhǔn)入申報提供了可復(fù)制的經(jīng)驗路徑;而在GLP-1領(lǐng)域，通化東寶與科興制藥合作，雙方在利拉魯肽注射液的海外商業(yè)化方面取得了顯著進展，覆蓋了拉丁美洲、中東與北非、東南亞和南非等地區(qū)共計17個國家。這種合作模式不僅加速了產(chǎn)品的海外注冊和上市進程，還借助合作伙伴在當(dāng)?shù)氐氖袌龌A(chǔ)和銷售渠道，進一步提升產(chǎn)品的市場滲透力。

而在歐美發(fā)達市場，通化東寶則選擇通過與健友股份等優(yōu)秀企業(yè)的戰(zhàn)略合作，共同開拓市場。對于美國市場，公司與健友股份合作共同開發(fā)甘精、門冬、賴脯三種胰島素注射液，借助健友股份在美國市場的銷售能力和專業(yè)團隊，加速產(chǎn)品在美國的商業(yè)化進程。而在歐洲市場，通化東寶人胰島素原料藥生產(chǎn)設(shè)施已通過歐洲藥品管理局(EMA)上市批準(zhǔn)前檢查，若成功獲批上市，將大大加速在其他發(fā)展中國家的注冊獲批速度。

通化東寶在國際化的征程中，保持著“堅持自主創(chuàng)新，創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念。公司以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，不斷提高生物制藥的研發(fā)能力，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)化步伐。從人胰島素到胰島素類似物，再到GLP-1類產(chǎn)品及一類創(chuàng)新藥，通化東寶不斷豐富產(chǎn)品線，提升產(chǎn)品品質(zhì)，以滿足全球不同市場的需求。其人胰島素原料藥生產(chǎn)基地早在2013年就通過了歐盟GMP認(rèn)證，成為國內(nèi)首家獲得生物原料藥歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)，這充分證明了其產(chǎn)品質(zhì)量已達到國際先進水平。

在規(guī)模化生產(chǎn)方面，在20余年的胰島素生產(chǎn)過程中，通化東寶持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，不斷實行規(guī)模放大，產(chǎn)品收率等工藝水平實現(xiàn)了很大提升。公司擁有中國胰島素生產(chǎn)企業(yè)中規(guī)模最大的發(fā)酵系統(tǒng)，這為產(chǎn)品的規(guī)?；a(chǎn)提供了堅實保障，有效地控制了胰島素產(chǎn)品成本，使公司產(chǎn)品價格具有很好的市場競爭力。

產(chǎn)能方面，通化東寶擁有年產(chǎn)5000公斤原料藥的設(shè)計產(chǎn)能和3億支制劑的設(shè)計產(chǎn)能，產(chǎn)能充足。

據(jù)了解，2024年通化東寶的海外銷售收入同比接近翻倍增長，已突破億元大關(guān)。通化東寶憑借優(yōu)良和穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)、充足的產(chǎn)能、有競爭力的產(chǎn)品價格、豐富的產(chǎn)品矩陣，以及對國際市場合作模式保持開放和共贏的思路，綜合形成在海外的核心競爭力。未來隨著公司國際化戰(zhàn)略的深入推進，通化東寶在全球醫(yī)藥市場的競爭力和品牌影響力將不斷提升，為公司的長遠發(fā)展打造第二增長曲線，持續(xù)打開未來成長天花板。

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