康芝藥業(yè):注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產(chǎn)品,目前已獲得相關(guān)臨床批件(許可)的適應(yīng)癥為手足口病及急性腎損傷
投資者問(wèn):請(qǐng)確認(rèn):合肥的安徽貝克制藥股份有限公司實(shí)驗(yàn)室內(nèi),研究人員正在進(jìn)行新冠治療藥物莫那匹拉韋膠囊劑型已經(jīng)完成開(kāi)發(fā).這家公司試驗(yàn)用的原料藥是康芝藥業(yè)(300086)提供的蘇拉明納嗎?
康芝藥業(yè)(300086): 注射用蘇拉明鈉為公司處于研發(fā)中的產(chǎn)品,目前已獲得相關(guān)臨床批件(許可)的適應(yīng)癥為手足口病及急性腎損傷。目前公司注射用蘇拉明鈉已完成 I 期臨床試驗(yàn),其新適應(yīng)癥尚處于臨床前研發(fā)階段,后續(xù)需開(kāi)展系列臨床前和臨床研究。 按國(guó)家現(xiàn)在的藥政管理政策,蘇拉明鈉原料藥是關(guān)聯(lián)到制劑一起進(jìn)行評(píng)審,截止目前,注射用蘇拉明鈉及其原料藥屬于研發(fā)階段, 公司也將持續(xù)跟進(jìn)該藥物的臨床試驗(yàn)進(jìn)展,并根據(jù)法規(guī)的要求及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
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