華潤雙鶴:司美格魯肽注射液計劃開展Ⅲ期臨床試驗
2024-07-19 17:09   
來源: 云財經(jīng)   
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云財經(jīng)訊,華潤雙鶴(600062)7月19日晚間公告,公司的司美格魯肽注射液已經(jīng)于2024年7月16日完成I期臨床試驗。根據(jù)生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則,無需進行II期探索性臨床試驗。于2024年7月18日,公司已經(jīng)登記公示Ⅲ期臨床試驗,計劃展開該試驗。
該試驗的主要目的,是比較司美格魯肽注射液與諾和泰?在2型糖尿病患者中的療效。其次要目的,是比較司美格魯肽注射液與諾和泰?在2型糖尿病患者中的安全性,以及比較兩者在2型糖尿病患者中多次給藥后關(guān)鍵藥代動力學(xué)參數(shù)的相似性。
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