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樂心醫(yī)療:申報血糖監(jiān)測產品醫(yī)療器械注冊證獲受理

2024-10-07 16:31    來源: 互聯(lián)網(wǎng)    影響力評估指數(shù):20   消息收藏夾   收藏 已收藏
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10月7日,樂心醫(yī)療(300562)收到美國FDA通知,血糖監(jiān)測產品醫(yī)療器械注冊證申請獲受理。該產品用于體外自測,檢測成人新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度,監(jiān)測血糖控制效果,具備4G功能。該注冊受理將完善產品類別、增強競爭力、推動應用場景落地,但尚需后續(xù)核準認證,結果具有不確定性,目前無法預測對未來業(yè)績的影響。

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