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君實(shí)生物:特瑞普利單抗獲得英國(guó)藥品和保健品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的上市許可

2024-11-17 18:13    來源: 云財(cái)經(jīng)    影響力評(píng)估指數(shù):17.74   消息收藏夾   收藏 已收藏
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云財(cái)經(jīng)訊,君實(shí)生物(688180)11月17日晚間公告,公司全資子公司TopAlliance Biosciences Inc.產(chǎn)品特瑞普利單抗(英國(guó)商品名:LOQTORZI?)獲得英國(guó)藥品和保健品管理局(簡(jiǎn)稱“MHRA”)核準(zhǔn)簽發(fā)的上市許可,批準(zhǔn)用于治療兩項(xiàng)適應(yīng)癥:特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于復(fù)發(fā)、不能手術(shù)或放療的,或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌成人患者的一線治療,以及特瑞普利單抗聯(lián)合順鉑和紫杉醇用于不可切除的晚期/復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌成人患者的一線治療。特瑞普利單抗成為英國(guó)首個(gè)且唯一用于鼻咽癌治療的藥物,也是英國(guó)唯一用于不限PD-L1表達(dá)的晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌一線治療藥物。
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