復星醫(yī)藥：控股子公司多款藥品開展臨床試驗申請獲批
2024-12-04 17:24
來源: 云財經
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云財經訊，復星醫(yī)藥(600196)12月4日晚間公告，控股子公司復宏漢霖收到兩個重要批準。首先，國家藥品監(jiān)督管理局批準了HLX22(抗人表皮生長因子受體－2人源化單克隆抗體注射液)用于治療HER2表達實體瘤的臨床試驗，該試驗將與曲妥珠單抗和化療或與德曲妥珠單抗1聯(lián)合進行。其次，國家藥品監(jiān)督管理局批準了HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯(lián)藥物)用于治療晚期/轉移性實體瘤的Ib/II期臨床試驗，該試驗將采用單藥或聯(lián)合治療方式。此外，復宏漢霖自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)的藥品注冊申請也于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。
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