上海醫(yī)藥：SRD4610獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
2024-12-10 16:41
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
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云財(cái)經(jīng)訊，上海醫(yī)藥(601607)12月10日晚間公告，近日，全資子公司上海上藥睿爾藥品有限公司自主研發(fā)的SRD4610用于肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)適應(yīng)癥獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”)孤兒藥資格認(rèn)定。SRD4610是一種復(fù)方中藥創(chuàng)新藥(159992)，目前該項(xiàng)目已在國(guó)內(nèi)完成針對(duì)肌萎縮側(cè)索硬化癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目由上海醫(yī)藥(601607)自主研發(fā)，公司擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至本公告日，沒(méi)有同靶點(diǎn)的產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)上市以治療ALS。
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