上海2025年1月9日 /美通社/ -- 近日，三生國健自主研發(fā)的抗TL1A單抗(研發(fā)代號：SSGJ-627)臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，成為首個申報臨床試驗并獲受理的國產(chǎn)抗TL1A單抗。

TL1A(TNF配體相關分子1A)是腫瘤壞死因子超家族的成員，主要由內(nèi)皮細胞表達。它與DR3(死亡受體3)結(jié)合，為下游信號通路提供刺激信號，調(diào)節(jié)效應細胞的增殖、活化、凋亡和細胞因子、趨化因子的產(chǎn)生。作為粘膜免疫反應、過敏和自身免疫的中樞調(diào)節(jié)因子，TL1A/DR3在自身免疫和自身炎癥性疾病中發(fā)揮關鍵作用，抑制TL1A在治療自身免疫和炎癥性疾病中是一種有效策略。

SSGJ-627是三生國健創(chuàng)新研發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權的重組抗TL1A人源化單克隆抗體。臨床前研究顯示，SSGJ-627 與 TL1A 具有高親和力及特異性的結(jié)合，在不同動物模型中展示出顯著的藥效。同時，SSGJ-627 具備良好、可接受的安全性。

目前，全球尚無已上市的抗TL1A抗體藥物，正在臨床階段的同靶點候選藥物均由國外藥企研發(fā)。SSGJ-627作為首個申報臨床的國產(chǎn)抗TL1A單抗，期待為患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

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