智翔金泰：賽立奇單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲批
2025-01-20 17:31
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：17.34
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云財(cái)經(jīng)訊，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，賽立奇單抗注射液(商品名：金立希?)用于成人常規(guī)治療療效欠佳的強(qiáng)直性脊柱炎(放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。這是賽立奇單抗注射液第二個(gè)獲批上市的適應(yīng)癥。賽立奇單抗注射液是一款由公司自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，注冊(cè)分類為治療用生物制品1類，作用靶點(diǎn)為IL-17A。截至本公告披露日，經(jīng)公開信息查詢，強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥同靶點(diǎn)生物制劑僅有3款進(jìn)口產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市。
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