復(fù)宏漢霖：HLX11的生物制品許可申請獲FDA受理
2025-02-02 18:40
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評估指數(shù)：18.85
消息收藏夾
收藏
已收藏
消息收藏夾
收藏
已收藏
云財(cái)經(jīng)訊，復(fù)宏漢霖公告，公司自主研發(fā)的Perjeta (帕妥珠單抗)生物類似藥候選藥HLX11的生物制品許可申請(BLA)獲美國食品藥品管理局(FDA)受理。該申請涉及的適應(yīng)癥包括與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合，用于治療既往未接受過針對轉(zhuǎn)移性疾病抗HER2治療或化療的HER2陽性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌(MBC)患者等。HLX11是公司自主研發(fā)的帕妥珠單抗生物類似藥，擬用于HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助治療、HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療及與原研藥藥品標(biāo)簽相符的其他適應(yīng)癥。
云財(cái)經(jīng)智能匹配相關(guān)概念
| 新聞標(biāo)題 | 時(shí)間 | 消息來源 | 新聞熱度 |
|---|---|---|---|
| 第四批以被扣押人員移交工作開始 兩人已獲釋 | 02-01 15:07 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 巴拿馬總統(tǒng)：運(yùn)河問題不容談判 | 02-01 05:27 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 意法半導(dǎo)體或?qū)⒃诜▏鸵獯罄脝T2000至3000人 | 01-31 22:12 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 郭明錤：DeepSeek加速兩個(gè)AI產(chǎn)業(yè)新趨勢 | 01-31 16:25 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 外媒：法國監(jiān)管機(jī)構(gòu)將對DeepSeek進(jìn)行問詢 | 01-31 14:57 | 云財(cái)經(jīng) |
|
| 國金證券：2025年—2026年國內(nèi)滌綸長絲供需或?qū)⒊掷m(xù)偏緊 | 01-31 09:10 | 云財(cái)經(jīng) |
|
