華潤雙鶴：控股子公司湘中制藥左乙拉西坦口服溶液獲得藥品注冊(cè)證書
2025-03-03 17:48
來源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：23.26
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云財(cái)經(jīng)訊，華潤雙鶴(600062)公告稱，公司控股子公司湖南省湘中制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的左乙拉西坦口服溶液《藥品注冊(cè)證書》。該藥品為化學(xué)藥品4類，規(guī)格為150ml:15g，用于成人、兒童及一個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。湘中制藥自2021年啟動(dòng)該藥品的仿制藥研發(fā)工作，于2023年10月提交上市許可申請(qǐng)，2025年2月獲得批準(zhǔn)上市。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊(cè)證書》視同通過一致性評(píng)價(jià)。
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