翰宇藥業(yè)公告，公司收到美國(guó)FDA通知，利拉魯肽注射液新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)獲暫定批準(zhǔn)。暫定批準(zhǔn)意味著FDA已完成所有審評(píng)要求，藥品質(zhì)量、安全和有效性已符合美國(guó)上市標(biāo)準(zhǔn)，但因?qū)＠麢?quán)和/或獨(dú)占權(quán)未到期，尚未獲得終端市場(chǎng)銷售資格。翰宇藥業(yè)稱，此次批準(zhǔn)標(biāo)志著產(chǎn)品通過(guò)所有審評(píng)要求，有利于提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司拓展美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。
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